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海正药业新型老年痴呆治疗药物AD35完成审批,有望获批临床
发布者:admin 发布时间:2015-6-5 阅读:603
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      摘 要:

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,海正药业(600267.SH)1.1类化药新药AD-35以及AD-35片申报状态变更为“制证完毕--已发批件”,有望获批临床。公司证券部人士回应称,关于批件情况,暂时还未收到公司通知。
  早前公司人士曾指出,新型老年痴呆治疗药物AD-35在2014年7月美国IND申请获得批准;国内已于2013年完成申报I期临床,目前正补充资料,预期2015年Q1获批。
  公开资料显示,老年痴呆症,又名阿尔茨海默症,是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病,临床表现为认知和记忆功能不断恶化,日常生活能力进行性减退,并有各种神经精神症状和行为障碍。患病率研究显示,美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例,年龄每增加5岁,阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍。
  海正药业是我国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,目前正向高端制剂转型。

 

出处:大智慧阿思达克通讯社 

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